事業紹介
ABOUT
「身体に優しい」を念頭に安心の製造体制を確立
メディカル事業を立ち上げた2002年のこと。注射筒の製造を依頼された私たちは「患者さまの体に優しい製品を、プラスチックで」と、低侵襲かつ機能性の良いメディカル機器の製造に踏み切りました。「ひとの命を救う」機器をつくる私たちだからこそ、クリーン度10000の製造環境整備や、ISO13485の認証取得は当たり前。あらゆるニーズに応えられる少量多品種体制を整備し、コンセプト策定からデザイン、設計、評価、各種バリデーションや薬事申請まですべての工程を一貫して担当しています。
メディカル事業の特徴・強み
MAKE VALUE POINT
MAKE VALUE POINT
全工程を対応可能
POINT01
設計から組み立てまで
全工程を一貫して担当
「コンセプト策定」「デザイン」「設計」はもちろん、半年以上かかる煩雑な薬事申請も社内で担当可能。また、各種工程におけるバリデーションも徹底しています。
POINT02
「医療機器等製造販売業」
「ISO13485」認可取得
医療機器における品質マネジメントに関する規格「ISO13485」や「医療機器等製造販売業」の認可を取得。各分野に責任者を立て、厳密な品質管理を行なっています。
POINT03
あらゆるニーズに応える
少量多品種の製造に対応
品質に影響を与えずに生産工数を削減する設計・成形ノウハウを武器に、大手メーカーではなかなか手の出しづらい小ロットでの生産に対応しています。
対応可能な技術
MANUFACTURING
設計
各製品分野において、満たすべき医療規格を熟知しているためスムーズなご提案ができます。お客様の描く一枚絵を、求める要件を満たした具体的な設計図に落とし込むことも可能です。
成形
射出成形はもちろん、押出成形も対応可能。シングル・マルチルーメンはもちろん、特殊チューブ、ロングテーパー、ソフトチップなどのご要望にも対応致します。
溶着
体に悪影響を与えない各種接着、溶着のご提案をさせて頂きます。複雑形状製品の超音波溶着やエポキシ・UV接着・溶剤接着の実績があり、製品実現に向けご対応させて頂きます。
組立
クリーン度1000以下の清潔な環境で各種医療機器の組み立てを行なっています。
評価
成形から組み立てまで、すべての工程におけるバリデーション体制を整えています。EOG滅菌、電子線滅菌、ガンマ線滅菌など、製品材質などに応じた滅菌処理もご提案いたします。
対応可能な技術に関してのよくある質問はこちら
製品カテゴリー
PRODUCT
CATEGORY
01
内視鏡処置具
OEM
製販
製造
さまざまな用途の
処置具を成形
腹腔鏡下の検査および手術時に、内視鏡処置具の挿入口を確保しつつ、生理食塩水を用いた洗浄や、吸引による体液等の除去を行う事ができる機器です。バイポーラ止血鉗子、内視鏡用灌流プローベなど、幅広いラインナップの製造に小ロットから対応しています。20年前から「低侵襲」にフォーカスし製造を続けている製品です。
CATEGORY
02
血管造影関連
OEM
製販
製造
長年の改良にもとづいた
安心の構造を実現
X線が通過しない造影剤を体内に注入し、X線を照射することで生体器官（血管）を可視化できる注射器です。血管障害や腫瘍などの検査目的で使用されます。当社のメディカル事業でもっとも長い歴史を持つ製品であり、お客様との試験を繰り返しながら、製品改良を行ってきました。血管造影機器の構造やかかる圧力を熟知しているからこそ、安心な構造を設計できています。
CATEGORY
03
産科関連
OEM
製造
スポンジ材の活用で
安心のお産をサポート
出産直前の妊婦さんの子宮口が十分に開いていない場合に用いられるのが「ラミケンアール」です。本品を使用することで子宮口を無理なく拡張し、分娩を誘発することができます。本製品では、当社の素材圧縮技術を使って体に優しいスポンジ材を活用。妊婦さんの体を傷つけず、短い時間で拡張を行います。
CATEGORY
04
麻酔関連
OEM
製販
製造
薬液を広角に噴射する
独自の設計技術を活用
局所的に麻酔薬などの薬液を噴射できる機器を製造しています。軟性部品の付いたネイザルと、長いチューブを有するオーラルの２種類があり、ネイザルは鼻腔（粘膜等）、オーラルは咽喉・気管等に用いられます。広角に噴射することができ、液垂れを防ぐ構造は当社ならではの設計技術が生かされています。
CATEGORY
05
胃ろう関連
OEM
製販
製造
穿刺針や不織布などの
部品調達も社内で完結
胃ろう造設（PEG）をするため、先端より飛び出すT字アンカーによって胃壁を腹壁に固定するための機器です。当社で成形を行わない穿刺針、不織布などの部品も自社ネットワークで調達が可能。協力会社との密な連携を通じて、医療規格を満たしながらお客様の要望にそったものを製造いたします。
CATEGORY
06
ディスポーザブル衛生材料
部品供給
3Dプリンターを活用し
設計フローを短縮
OEMでの医療機器製造の他に、部品や単組みでの納品も取り扱っています。お客様の要求をもとに3Dモデルで設計を行い、それを基に3Dプリンターで試作品を成形。使用感などをご確認いただいた後に量産を開始します。クリーンルームにて樹脂部品の製造を行い、同工場内で組み立てを行なっています。
